Fallbeispiel Head of Regulatory Affairs

Ausgangslage:

Neue Produktgenerationen standen kurz vor der Markteinführung. Doch das Zulassungstempo konnte nicht mithalten. Es ging nicht mehr um einzelne Freigaben – sondern um das ganze System dahinter. Gesucht wurde eine Führungskraft, die Ordnung ins Chaos bringt, ohne dabei das Team zu verlieren.

Herausforderung:

Jemanden zu finden mit Kenntnissen in, MDR-Umstellung, FDA-Zulassungen und internationaler Regulatorik

Überlastete Fachkräfte, fehlende Koordination

Gesucht: erfahrene Führungskraft, gerne aus der 2. Reihe mit Weitblick und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs

Unsere Lösung:

Uns ging es um jemanden, der Ruhe reinbringt, wenn alles gleichzeitig passiert: neue Produkte, neue Märkte, neue Anforderungen. In einem Gespräch mit einer erfahrenen Regulatory Affairs Managerin wurde schnell klar: Sie denkt nicht in Checklisten, sondern in Zusammenhängen.

Ergebnis:

In 4 Monaten besetzt

Neue Leiterin mit über 10 Jahren Erfahrung in Regulatory Affairs auch als stellv. Leiterin Regulatory Affairs und internationalem Umfeld